江东新区这家企业碘帕醇注射液收获美国亿元订单
来源: 海口日报 时间:2024-04-20 22:06:48
近日,海口江东新区企业——海南普利制药股份有限公司收到美国客户碘帕醇注射液订单,金额折合人民币过亿元。据介绍,本次销售订单的获得,为普利制药在造影剂领域的进一步发展奠定了坚实基础。
在海南普利制药股份有限公司注射剂三车间,工作人员在对轧盖后的冻干产品进行收集。海口日报记者 康登淋 摄
普利制药的碘帕醇注射液鞘内给药已于2022年5月在荷兰获批上市,于2023年2月在美国获批上市,同年3月在中国获批上市。碘帕醇注射液血管内给药41%(50ml)规格已于2023年9月在美国获批上市,2024年4月,该公司再次获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对碘帕醇注射液(血管内给药)七个规格的上市许可,截至目前已有11个规格获批。
据了解,普利制药碘帕醇注射液美国FDA获批的11个规格,不同于国内单一规格,与美国上市销售的规格一致,增加了研发成本,能全面满足临床不同检查项目需要,选择不同浓度和剂型,实现精准给药需求。